Código oficial: QUIA021POFamilia: Química
Especialidad Formativa
Good laboratory practices de correcta gestión de laboratorio
Aplicar el sistema GLP a la correcta gestión del laboratorio, los materiales, gestión de equipos y organizar un programa de garantía de calidad.
Financiación y modalidades
Convocatoria
Ocupados 2024-2027, 2ª Fase
ESTATAL_2024_27_F2
Prioritario SEPEIndustria
Dirigido a profesionales de
QUÍMICA
Convenios:
- Industrias químicas
Opciones de impartición
Modalidad: Presencial
100% presencial
Presencial
Duración
30h
Coste/hora
10.40€
Ingreso por alumno: 312€
Contenido del programa
- Introducción a los sistemas de calidad aplicables al laboratorio(1.7h)
Antes del contenido
- Introducción
- Objetivos
- Diagrama
- Quiz mixto
Contenido teórico
- Concepto de calidad en el laboratorio
- La ISO 9000
- La ISO 17025
- Las GLP's
- Otras normativas aplicables
- Seguimiento histórico de las normas
- Situación actual
Después del contenido
- Podcast
- Recuerda
- Flashcards
- Quiz mixto
- Quiero saber más
- El sistema de calidad GLP(1.8h)
Antes del contenido
- Introducción
- Objetivos
- Diagrama
- Quiz mixto
Contenido teórico
- El Real Decreto 1369/2000
- La investigación preclínica farmacéutica
- Otros tipos de investigación, GLP
- El sistema organizativo de investigación preclínica
- Conceptos y definiciones
- Aplicaciones prácticas en la industria
Después del contenido
- Podcast
- Recuerda
- Flashcards
- Quiz mixto
- Quiero saber más
- Organización de un laboratorio de control de calidad farmacéutico(1.2h)
Antes del contenido
- Introducción
- Objetivos
- Diagrama
- Quiz mixto
Contenido teórico
- Flujo de actuación
- Petición de análisis y sistema de información integrado (LIMS)
- Aparatos y utillaje
- Los boletines de análisis y las especificaciones
- Responsabilidad del personal
- Documentación y archivo
Después del contenido
- Podcast
- Recuerda
- Flashcards
- Quiz mixto
- Quiero saber más
- Los materiales del laboratorio: patrones y reactivos(1.2h)
Antes del contenido
- Introducción
- Objetivos
- Diagrama
- Quiz mixto
Contenido teórico
- Concepto de patrón
- Patrones primarios
- Patrones secundarios
- Los reactivos y productos en el laboratorio
- El almacenamiento de los productos en el laboratorio
- Caducidades, recontroles y eliminación de los residuos
Después del contenido
- Podcast
- Recuerda
- Flashcards
- Quiz mixto
- Quiero saber más
- La gestión de los equipos(1h)
Antes del contenido
- Introducción
- Objetivos
- Diagrama
- Quiz mixto
Contenido teórico
- Las planificaciones: cualificaciones, calibraciones y verificaciones
- El plan máster de cualificaciones
- El desarrollo de una cualificación
- DQ-IQ-OQ-PQ
- Caso práctico
Después del contenido
- Podcast
- Recuerda
- Flashcards
- Quiz mixto
- Quiero saber más
- Tratamiento estadístico de datos(1h)
Antes del contenido
- Introducción
- Objetivos
- Diagrama
- Quiz mixto
Contenido teórico
- Diferentes parámetros y estudios aplicables a la significación de los datos
- Media
- Desv. Stand.
- Varianza (f)
- CV %
- Distribuciones normales
- Regresiones lineales
- Intervalos de confianza
- T de student
- Otros parámetros aplicables...
Después del contenido
- Podcast
- Recuerda
- Flashcards
- Quiz mixto
- Quiero saber más
- El muestreo(8h)
Antes del contenido
- Introducción
- Objetivos
- Diagrama
- Quiz mixto
Contenido teórico
- Los planes de muestreo
- Las zonas de muestreo
- Los procedimientos de muestreo
- La estadística aplicada al muestreo
- Las Military Standard
- Los tamaños de muestreo
- La gestión de las muestras y entrada en el laboratorio
- Las muestras: función, gestión y condiciones
Después del contenido
- Podcast
- Recuerda
- Flashcards
- Quiz mixto
- Quiero saber más
- Los métodos(1.3h)
Antes del contenido
- Introducción
- Objetivos
- Diagrama
- Quiz mixto
Contenido teórico
- Las farmacopeas
- Tipos de métodos
- La validación de los métodos: las ICH
- El plan máster de validación
- Protocolo de validación según ICH
- Selectividad
- Exactitud
- Precisión: repetitividad, precisión intermedia, reproducibilidad
- Límite de detección
- Límite de cuantificación
- Linealidad
- Rango
- Robustez
Después del contenido
- Podcast
- Recuerda
- Flashcards
- Quiz mixto
- Quiero saber más
- Los OOS(1h)
Antes del contenido
- Introducción
- Objetivos
- Diagrama
- Quiz mixto
Contenido teórico
- Qué es un OOS y su significado
- Procedimiento de actuación en caso de OOS
- La investigación de OOS
- El reanálisis
- El remuestreo
Después del contenido
- Podcast
- Recuerda
- Flashcards
- Quiz mixto
- Quiero saber más
- El programa de garantía de calidad(1h)
Antes del contenido
- Introducción
- Objetivos
- Diagrama
- Quiz mixto
Contenido teórico
- El inspector/auditor
- Las auditorías internas y externas
- El procedimiento de inspección/auditoría
- Programa general de inspecciones
- Programa específico de inspecciones
Después del contenido
- Podcast
- Recuerda
- Flashcards
- Quiz mixto
- Quiero saber más
Actividades del módulo
- Aplicaciones prácticas
- Glosario
- Bibliografía
- Legislación de referencia
- Actividades prácticas
- Examen